29 marca 2021
Wyroby medyczne na rynku Unii Europejskiej – film szkoleniowy
Udostępnij
Zapraszamy do obejrzenia filmu szkoleniowego o nowym Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
Rozporządzenie zastąpi dotychczasowe dyrektywy unijne dotyczące wyrobów medycznych, tworząc w całej Unii Europejskiej jednolite regulacje prawne w zakresie wyrobów medycznych – będzie stosowane bezpośrednio w każdym kraju członkowskim Unii Europejskiej.
Pierwotnie rozporządzenie miało być stosowane od maja 2020 roku, jednak 23 kwietnia 2020 r. Rada i Parlament Europejski przyjęły odroczenie stosowania o rok, aby umożliwić instytucjom zdrowia publicznego oraz podmiotom gospodarczym w państwach członkowskich priorytetowe potraktowanie walki z pandemią SARS-Cov-2.
Rozporządzenie ma być ostatecznie stosowane od 26 maja 2021 r.
Dla przedsiębiorców zainteresowanych ww. tematem przygotowaliśmy szkolenie, które poprowadziła Roksana Strubel, związana z Kancelarią Kondrat i Partnerzy. Specjalizuje się w obszarze Life Science: prawie farmaceutycznym, żywnościowym i medycznym. W swojej codziennej praktyce zajmuje się obsługą prawną firm z branż regulowanych, doradztwem podmiotom odpowiedzialnym: hurtowniom farmaceutycznym i aptekom. Zapewnia również wsparcie prawne dla wytwórców, importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych.
Doświadczenie zawodowe zdobywała w kancelariach we Wrocławiu i Dublinie. Jest członkiem Okręgowej Rady Adwokackiej w Warszawie.
Agenda:
- Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych.
- Projekt nowej ustawy o wyrobach medycznych.
- Cel nowych regulacji.
- Klasyfikacja wyrobów medycznych.
- Różnice pomiędzy wyrobem medycznym, produktem leczniczym i suplementem diety.
- Zapobieganie wystąpienia niedoborów lub opóźnień w dostawie wyrobów medycznych o kluczowym znaczeniu.
Dodatkowo udostępniamy prezentację ze szkolenia w postaci pliku pdf.
Film został przygotowany przez Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach projektu Enterprise Europe Network „Szkoła dla Eksportera”. Zapraszamy do obejrzenia pozostałych filmów, które dla Państwa przygotowaliśmy.