Nagranie z webinarium „Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych i jego wpływ na działalność gospodarczą w Polsce”

W dniu 26 maja 2021 r. zacznie obowiązywać nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych tzw. MDR. Celem nowych przepisów jest wprowadzenie wspólnych regulacji dla rynku wyrobów medycznych w całej Unii, tj. ustanowienie wysokich norm jakości i bezpieczeństwa oraz ujednolicenie zasad wprowadzania wyrobów medycznych do obrotu i używania.

Co nowe przepisy oznaczają dla polskich producentów, importerów oraz dystrybutorów wyrobów medycznych? Szczegółowo wyjaśniał Oskar Luty w dniu 6 maja 2021 podczas bezpłatnego webinarium pt.: „Nowe rozporządzenie w sprawie wyrobów medycznych i jego wpływ na działalność gospodarczą w Polsce”.

Oglądając nagranie dowiesz się:

• jak produkować wyroby medyczne w Polsce;
• jak sprowadzać wyroby medyczne do Polski;
• jak dystrybuować wyroby medyczne w Polsce.

A także poznasz:

• charakterystykę prawną produktów;
• klasyfikację aktorów gospodarczych;
• podstawowe pojęcia: znak CE, deklaracja zgodności, certyfikat;
• klasy wyrobów medycznych wg MDR;
• definicję autoryzowanego przedstawiciela;
• nadzór administracyjny nad obrotem wyrobami medycznymi;
• incydenty, użycie wyrobów medycznych, regeneracja;
• przepisy polskie – reklama wyrobów medycznych, system kar administracyjnych.

Oskar Luty jest związany z branżą medyczną i farmaceutyczną od ponad 15 lat. Specjalizuje się w doradztwie prawnym dla firm farmaceutycznych, medycznych, aptek, lekarzy, farmaceutów oraz organizacji naukowych i branżowych. Doświadczony i ceniony szkoleniowiec, z zakresu tematyki branżowej – dla firm, lekarzy oraz farmaceutów. Autor wielu publikacji naukowych i specjalistycznych.

W załączniku poniżej znajduje się prezentacja wykorzystana podczas webinarium

Organizatorem wydarzenia była Polska Agencja Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach działań Enterprise Europe Network.